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注册资本2.5亿元!Moderna mRNA生产企业落户上海闵行

2023年8月17日,Moderna在上海闵行注册了mRNA生产企业——美德纳(上海)制药有限公司,注册资本为2.5亿元人民币,法人代表为Shu Han。注册地址位于莘庄工业区,也是闵行打造千亿规模生物医药产业集群的聚集地,莘庄工业区打造以核酸类药物为前沿,高端医疗器械为主力,化学原料药和制剂为基础的产业矩阵。

2023年7月5日,美国疫苗厂商Moderna在中国注册不久的公司美德纳生物科技,在上海与闵行区政府举行投资协议签约仪式。

来源:今日闵行公众号

根据协议,Moderna将根据中国市场需求,让公司现有研发管线在闵行区落地,并将新药在中国进行临床试验、申报上市和生产销售。

据公开资料显示,美德纳(中国)生物科技有限公司成立于2023年5月24日,注册资本1亿美元,由Moderna Biotech英国公司控股,注册地为上海市闵行区沪青平公路277号5楼。此位置在上海虹桥机场附近。

Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔(Stéphane Bancel)出席了此次签约仪式,他在签约仪式上表示:“我们进入中国的目标很简单,就是希望与中国顶尖的大学以及科研实验室合作研发,同时尽可能将所有的产品都在中国进行临床试验,并以安全的方式推向市场。”

寻求新的增长点

Moderna和德国疫苗厂商BioNTech是全球最先推出mRNA新冠疫苗的企业,该疫苗在新冠疫情中发挥了重要作用。

新冠疫苗也让Moderna成功跻身大药企行列,2019年,Moderna的年收入仅为6000万美元 ,2020年该公司在美国政府支持下全力研发mRNA疫苗,在前九个月没有产品销售,但在年末获批后就获得了2亿美元的销售额;2021年这款名为Spikevax的疫苗更是出货8亿剂,销售额达到175亿美元。2022年Moderna全年营收192.63亿美元,同比增长4.29%。

但是随着新冠疫情放缓,以及新冠疫苗竞品的层出不穷,Moderna最大的摇钱树可能要快速凋零了。Moderna预计2023年新冠产品收入将大幅下降。Moderna在2022年财报中预测2023年上半年的新冠疫苗收入约为20亿美元。上个月Moderna发布2023年第一季度财报,2023财年第一财季收入18.62亿美元,去年同期收入为60.66亿美元,同比减少69.30%;2023财年第一财季净利润7900.00万美元,去年同期净利润为36.57亿美元,同比减少97.84%。

新冠疫苗的红利期已经结束,凭借手握的mRNA领先技术,Moderna计划推出多款疫苗,RSV疫苗、流感疫苗等或能成为Moderna新的增长点。

除了新冠疫苗,Moderna的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRNA-1345、流感疫苗mRNA-1010、巨细胞病毒(CMV)疫苗mRNA-1647已进入临床III期。

RSV疫苗mRNA-1345已在III期临床试验中达到主要疗效终点,并获得了美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于预防60岁或以上成人的呼吸道合胞病毒相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。7月5日Moderna宣布已向欧洲药品管理局瑞士药品管理局和澳大利亚药品管理局提交了RSV疫苗mRNA-1345的上市许可申请并开始向美国FDA滚动递交mRNA-1345的生物制品许可申请。

mRNA-1010是一款四价流感疫苗,用于预防甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria和乙型Yamagata流感病毒所致的流感。2月16日,Moderna公布了mRNA-1010关键III期临床的中期结果。

Moderna目前共有48个研发项目,研发管线涉及传染病、呼吸道疾病、自身免疫病和癌症等多个领域。

政策支持

生物医药产业是上海着力发展的三大先导产业之一,经过多年努力已经形成较为完整的产业链,成为全球医药企业的重要集聚地。

生物医药也是闵行着力打造的两个千亿级产业集群之一。闵行区mRNA产业链较完备,具备上游原料、耗材、生产设备等相关企业。随着美德纳、强生制药、施贵宝、信达、威高、云南白药、正大天晴等为代表的生物医药标杆企业的入驻,闵行区已经形成了北有“虹桥生物医药研发总部功能区”、东有“浦江生物医药高端制造功能区”、南有“大零号湾智慧医疗创新发展功能区”的“3+X”生物医药总体布局,成为上海生物医药先导产业发展版图上的重要增长极。

截至目前,闵行区共有生物医药企业600余家,其中上市公司4家、高新技术企业186家,产业营收规模超500亿元。

Moderna此次落户闵行区,既有利于美德纳公司推动创新技术成果转化,加快全球化发展进程,也对上海市促进高端制造业发展和打造生物医药产业世界级产业集群具有重要意义。形成双赢的局面。

来源:

1. Armstrong生物药资讯、佰傲谷、公众号“细胞与基因治疗领域”、公众号“细胞基因疗法”
2. https://www.yicai.com/news/101799817.html

3. https://www.sohu.com/a/667034101_121124565

E.N.D


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